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疾控中心實驗室(shì)(又稱生物安全實驗室)設計方案

疾控中(zhōng)心實(shí)驗室(又稱(chēng)生物安全實驗室)。它是一個設施齊全,功能完備,智能化程(chéng)度較高,有高度的安全保護(hù)措施的新醫療建築(zhù)。從其進出的人、材、物都要滿足生物安全標準(zhǔn)的要(yào)求,排(pái)出的空氣(氣體)、水(液體)、廢棄物和垃圾(jī)都要(yào)達到勞動保護和環境保護要求(qiú)。實(shí)驗室的試驗品(pǐn)和產成品要(yào)嚴格登記備案(àn),要有專門的庫房(fáng)和車輛,庫房要與實驗室連成一體,車輛要(yào)專車專用,並(bìng)且達到生物安全(quán)標準的(de)要求。

一、總體布局
疾控中心實驗室(shì)的建設要符合國家現行的有關生(shēng)物安全標(biāo)準。 疾控中心實驗室的空氣具有潔淨度的要求,潔淨等級按病原性微生物實驗和汙染程度確定,其地理位置應選擇遠離人煙(yān)稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴(yán)重汙染(rǎn)地區。疾控中心實驗室要按照功能用(yòng)途劃區布置,將實驗室與各區嚴格分開,人流、物流路徑分明,有(yǒu)汙(wū)染排放的區域要設(shè)在實驗室的下風向,吸風口(kǒu)設在上風向,實驗室周圍不宜種植飛揚花粉、絨毛和落葉的植物(wù)。
疾控(kòng)中心實驗室不同於其他醫療工程。其區別在於,不僅要求防止環境因素對(duì)實驗室的汙染和(hé)實驗(yàn)之間的交叉汙(wū)染,同時還要防止實驗過程中所使用的生物危害(hài)和潛在生物危害(hài)不致(zhì)向周圍環(huán)境釋放造成汙染。
二、設計(jì)概(gài)念
1.設計理念(niàn)
(1)確認實驗室內的物理控製對產品、環境和操作人員的(de)保護作用;
(2)確定潔淨區、非潔淨區、汙染區和半汙(wū)染區,以及連帶輔助區的功能和用途;
(3)確定需要封閉(bì)或不(bú)需要封閉的操作(zuò)區域;
(4)確定一次屏障、二次屏障(zhàng)的淨化控製方(fāng)法;
(5)試驗和化驗要合理(lǐ)的分開(kāi);
(6)暖通空調、真空、壓縮空氣、供水係(xì)統、消(xiāo)毒滅菌(jun1)要符合GMP要(yào)求;
(7)確(què)定不同區域的氣流流向和流速(sù);
(8)確定原材料、設備、產品和生物(wù)廢料的流向;
(9)滿足(zú)“三(sān)廢”排(pái)放標準;
(10)確定人員,特別是關鍵實驗操作人員的(de)流向和控製;
(11)確定防止潛在危(wēi)害物質釋放的措施;
(12)突發性“故障”的緊急關閉和自救方案;
(13)防火、保(bǎo)衛設施;
(14)備用:電(diàn)源、通訊、控製設施。
2.生物危害因素
生物危害的根(gēn)源是病原微生物,其危害程度的大小取決於病原性微生物的種屬、形態、抗(kàng)原(yuán)、變異等特性以及人體的免疫防禦功能。病原性(xìng)微生物形成(chéng)生物危害的致病作用,取決於病原性微生物的毒力、侵襲力、數量和侵(qīn)入部位。
3.生物危害的汙染途徑(jìng)
病原性微生物對實驗工作者的感染,一般(bān)都是意外的吸入、吞咽以及創傷、接種或注射(shè)等途徑造成的。吞咽和(hé)皮膚接觸(chù)這兩(liǎng)種侵入方(fāng)式均可在操作時當場察覺(jiào),能(néng)從操作步驟上(shàng)注意防範。吸入途徑的感染,由於其數量較(jiào)小,散(sàn)發於(yú)實驗室(shì)的環境氣氛中,除非濃度過高(gāo),形成可見的類似黴(méi)菌孢子的雲霧或成品飛揚的粉塵以外,一般往往難以察覺。這些(xiē)數量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進行傳播,據統計實驗過程80%的感染都起因於氣溶膠(jiāo)的危害造成(chéng)。
氣溶膠是以膠體狀態懸浮在大氣中的液態或固體微粒,其直徑(jìng)在0.01μm~200μm之間,一(yī)般約為1-5μm,是最適宜引起感染作用的尺寸,肉(ròu)眼不能發現。氣溶膠(jiāo)的顆粒大小與其危害程度的(de)關係至關密(mì)切,顆(kē)粒越細,在空氣(qì)中的懸浮時間越長,越容易穿透普通的過濾介質,越容(róng)易潛入呼吸係統的深部。
氣溶膠(jiāo)的(de)幾種類型:
(1)滴核 溶液或懸浮液表麵在操作時的振(zhèn)動等破壞性應力,則濺出液(yè)滴。微(wēi)小的液滴經過大氣迅速蒸發,體積大為縮(suō)小,成為滴核。
如:用移液管(guǎn)連續稀釋,用平皿移種(zhǒng)培養,對培養液強力振蕩,進(jìn)行離心分離操作不慎而產(chǎn)生濺滴和發泡,或在實驗罐培養過程中通氣鼓泡(pào),排氣夾帶液滴,取樣操作的液流(liú)噴射,液滴飛濺等。
(2)幹粉 在某些常規操作散發(fā)的細微顆粒,在熱空氣對流循環下極易傳播。
如:打開菌種砂土管,撥動孢子菌落,粉碎(suì)凍幹培(péi)養(yǎng)物,旋開盛有培養物的瓶蓋,拔出瓶塞等。
(3)浮塵 這類氣溶膠大都是已經被汙染的粒屑(xiè),絨毛,皮膚屑,短纖維,灰燼,粉塵,塵團等。
4.常見的實驗操(cāo)作的危險
液體操作、接種操作、瓊脂培養、深層培養、離心分離、注射操作(zuò)、塞(sāi)蓋操作,以及使(shǐ)用的器械、工具和器皿(mǐn)等。
三、設計方案
自上所述,疾控中(zhōng)心實驗室(shì)的建設是一個分工極細、專業極強、施工技(jì)術極高的生(shēng)物醫(yī)療工程。設計中還要注意到:
(1)征求(qiú)使用者和(hé)操作(zuò)者的(de)意見(jiàn),確定工藝流程圖;
(2)按照四類病原體的特性和汙染途(tú)徑,確定控製技術方案和滅菌殺菌方案;
(3)根據氣溶膠特性和實驗(yàn)操作的危險,製定(dìng)出潔淨(jìng)度、氣流流(liú)向(xiàng)、流速和壓差梯度參數;
(4)有(yǒu)實驗動物的實驗室自成一區,獨立傳遞,動物屍體要完全焚屍滅菌(jun1)後,才能傳出;
(5)確定所有的實驗設備、工具、箱櫃、台案(àn)數(shù)量和尺寸;
(6)確定實驗室(shì)的預(yù)警、關閉、自救和(hé)逃生(shēng)方案;
1.人流和(hé)物流(liú)
(1) 人流:
初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩衝室—進入實驗區。離開(kāi)時進入淨身室(房間負壓),脫(tuō)下身(shēn)上所有的衣物,衣物放入雙門藥液浸泡櫃(或其他方式消(xiāo)毒櫃)內(nèi)(雙門藥液(yè)浸泡(pào)櫃的門設計成控製式的,不允許同時打開);然後進(jìn)入淋浴室淋浴;淋浴後進入記錄室,登記記錄自己(jǐ)的工作和身體(tǐ)汙染(rǎn)情(qíng)況(kuàng),然後拿(ná)著身體狀況表進入體檢(jiǎn)室,作汙染和常規檢查或住(zhù)室觀(guān)察,無(wú)問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服(fú)下(xià)班。
(2)物流
物流:設計成單向性的,從專門的庫房(或暫存間)進入(rù)緩(huǎn)衝間,再進入實驗室(shì)。離開時必須通(tōng)過雙門熱(rè)壓滅(miè)菌鍋進入另一(yī)個(gè)緩衝間(雙門熱壓滅菌櫃的門設計成控製(zhì)式的,不允許同時打(dǎ)開)。任何物料隻要進入是實驗區,不能原路返回。
(3)三廢處理
a.廢液 廢液處理的方法是根據廢液的(de)性質確定的處理方法的。一般采(cǎi)取的方法有(yǒu):化學處(chù)理方法、物理處理方法、生物處理方法。
b.廢氣(qì) 廢氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方法、高效過(guò)濾器方法(fǎ)、混合滅(miè)菌方法、火焰滅菌方法等。
c.固體廢(fèi)料 固體廢料的處理方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方(fāng)法、焚燒(shāo)處理方法等。
2.建築
主體結構采用土(tǔ)建方法(fǎ),有抗8級以(yǐ)上(shàng)地震能力,在溫度變化(huà)和振動情況下不產生裂紋和縫隙,建築為單層和多層均可。最好是獨立的多層建築,按(àn)工藝要求分層劃區,便於實驗和管理。
(1)牆板和頂板 室內裝修材(cái)料與潔淨廠房的裝修材料不一樣(yàng),彩鋼複合板不宜在疾控中心實驗室(shì)中使用;原因在於板與(yǔ)板之(zhī)間的插接(jiē)縫隙太大,雖(suī)然打膠密封,但在四季溫度變化中很快裂出(chū)縫隙。
參考方法(fǎ):
a.裝修的牆板和頂板可采用機加工金屬板方(fāng)法。四邊製成有密封墊的咬口槽,通過(guò)卡口槽密封,房間的陰仰角製成120度角的斜邊;他的特點在於卡口嚴密,螺栓緊固密封,無滲漏,不受(shòu)溫度影響(xiǎng),不怕撞擊變形,強度大。缺點(diǎn)是裝配速(sù)度和機加工速度慢些。
b.裝修可分成兩部分,淨化(huà)區采用彩鋼複(fù)合(hé)板,汙染區和半汙染區采用第一方法。
c.在土建過程中牆壁預埋下金屬構件,打不透眼孔,攻絲;頂棚與技(jì)術夾層采用鋼筋水泥澆(jiāo)注,預留(liú)下孔洞(dòng),埋下金屬(shǔ)構件;牆壁和頂棚表麵塗膠粘貼不鏽鋼板,板與板之間采(cǎi)用不鏽鋼板壓條,注(zhù)膠,用螺栓緊固密封;陰仰角采用圓弧R50金屬材(cái)料,特(tè)殊加工後,粘貼在牆(qiáng)角(jiǎo)上。
d.在土建過程(chéng)中的牆壁和頂棚上預埋(mái)下塑料構件,裝修時焊接(jiē)塑料版,陰仰角(jiǎo)用塑料板加工(gōng)製作,防靜電可鑲嵌金屬條,地麵作成防靜電地板或金屬地板。
e.其他材料,可選用表麵光潔、平整、無縫隙、不(bú)起灰、耐腐蝕、耐衝擊、易清(qīng)洗的材料。
(2)地麵 地麵應(yīng)光滑、平整、不起灰、耐腐蝕、耐衝擊、不積聚靜電、易(yì)除塵(chén)清洗。
(3)根據病(bìng)原性微生物的生物(wù)危害和致病特點,要合理匹(pǐ)配實驗室房(fáng)間和淨化設施(shī),每個(gè)實驗項目(mù)與淨化設施要自(zì)成係統,而且操作中的傳遞距離要(yào)最近,最好是在淨化設施內傳遞,這樣淨化設備(bèi)可以製造(zào)成群組性的,傳遞停留處(chù)設有氣閘倉,而且每個實驗階段的淨化設備要獨立(lì)房間(jiān)自(zì)成係統,房間之間用氣閘倉連接,防止環境汙染。
不同的實驗項目,采取不同的(de)潔淨技術手段。如放射性元素的實驗(yàn)室淨化(huà),就區別於(yú)其它(tā)的實驗室淨化。在製造淨化設備時,在(zài)結構上要安裝防射線穿(chuān)透的材料(liào),根據放射性元素的慣性和擴散原理,采用(yòng)霧化離心技術,並且根據(jù)放射性元素的衰變期來決定排放控製方法和時間。在製(zhì)造淨化設備時,可以(yǐ)安裝機械手和電視監控係統。
疾控中心實驗室要有高水平的自動化(huà)控製(zhì)係統和安全報警(jǐng)係統,有的房間要設立平衡壓力的(de)值班風機,要害房間(jiān)要(yào)安裝緊急關閉係統(tǒng)和自救逃生係統,確保疾控中心實驗室的安全使用。
總之,我國的(de)病原性(xìng)微生物實驗室的建設,還在發(fā)展階段,我(wǒ)們要向外國學習先進的方法和經驗,少走彎路。並且按照病原性微生物實驗(yàn)室的規律建設出中國的病原性微生物疾控中心實驗室來。
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